Solucions de producció de taps roscats conformes a les GMP-farmacèutiques i sanitàries
Reptes de la indústria
Requisits reglamentaris estrictes
Ha de complir estrictes GMP, FDA, CE i altres estàndards reguladors farmacèutics globals.
Manipulació-Criticalitat evident
Requisit absolut per a funcions fiables-evidents per garantir la seguretat del pacient.
Tolerància a la contaminació zero
Els processos de producció han d'eliminar qualsevol risc de contaminació del producte.
Traçabilitat completa
Es requereix una traçabilitat completa del lot per a cada tap produït per al compliment de la normativa.
Rendiment de precisió
Rendiment constant de parell i segellat per a línies d'embotellament farmacèutiques automatitzades.
La nostra solució integral
Kunpeng Packaging ofereix solucions especialitzades en la producció de gorres farmacèutiques i sanitàries que compleixen els estàndards reguladors mundials més estrictes. Els nostres sistemes de fabricació conformes a GMP-s'han dissenyat per produir taps roscats d'alumini i de llauna d'alta-qualitat, inviolables-.
Els nostres equips compatibles amb sales netes-inclouen zones de producció totalment tancades, control automàtic de la contaminació i sistemes complets de registre de dades per garantir una traçabilitat completa durant tot el procés de fabricació. Som especialistes en la producció de taps per a:
* Ampolles de medicaments amb recepta
*Medicaments-de-vente lliure (OTC).
* Vitamines i complements dietètics
*Productes per a la salut i la cura personal
*Fàrmacs veterinaris
Configuració clau de l'equip
| Equipament | Model núm. | Capacitat | Característiques de compliment |
|---|---|---|---|
| Línia de producció de gorres farmacèutiques | KP-PHM-001 | 120-180 càpsules/min | Disseny compatible amb GMP-, sistema totalment tancat |
| Tamper-Línia de muntatge de la tapa evident | KP-TEA-002 | 100-150 càpsules/min | Instal·lació d'anell de manipulació integrada |
| Fabricació de gorres -resistents a nens | KP-CRC-003 | 80-120 càpsules/min | Integració de funcions de seguretat especialitzades |
| Sistema de traçabilitat per lots | KP-TRC-001 | Cobertura completa de la línia | Registre de dades i informes{0}}en temps real |
Avantatges de la solució
Compliment normatiu
Dissenyat i construït per complir amb les normes farmacèutiques GMP, FDA i CE.
Control de la contaminació
Zones de producció totalment tancades amb sistemes de filtració HEPA.
Tamper-Tecnologia evident
Sistemes avançats per a una instal·lació fiable d'anell de manipulació i segell.
Traçabilitat completa
Registre de dades complet per a cada lot de producció.
Suport a la validació
Documentació completa i suport de validació per a l'aprovació normativa.
Suport tècnic i certificacions
La nostra experiència farmacèutica
Tenim una àmplia experiència treballant amb empreses farmacèutiques líders a tot el món. El nostre equip dedicat d'enginyeria farmacèutica assegura que tots els nostres equips compleixen els estàndards més alts de la indústria:
*Processos de fabricació certificats ISO 9001:2015
*Instal·lacions de proves de les-sales netes internes
*Paquet complet de documentació de validació
*Actualitzacions de compliment normatiu en curs
* Suport global d'instal·lació i posada en marxa
Necessites un equip de producció de tapes compatibles amb GMP-?
Poseu-vos en contacte amb el nostre equip de compliment de la normativa farmacèutica per obtenir especificacions detallades.
Sol·liciteu Consulta gratuïta